Prawo farmaceutyczne
| Nazwa potoczna | Prawo farmaceutyczne |
|---|---|
| Państwo |
|
| Data wydania | 6 września 2001 |
| Miejsce publikacji | Dz.U. z 2001 r. nr 126, poz. 1381 |
| Tekst jednolity | Dz.U. z 2024 r. poz. 686 |
| Data wejścia w życie | 1 października 2002 |
| Rodzaj aktu | ustawa |
| Przedmiot regulacji | prawo farmaceutyczne |
| Status | obowiązujący |
| Ostatnio zmieniony przez | Dz.U. z 2023 r. poz. 1938 |
| Wejście w życie ostatniej zmiany | 1 listopada 2023 |
| Zastrzeżenia dotyczące pojęć prawnych | |
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – polska ustawa, uchwalona przez Sejm, regulująca prawo farmaceutyczne.
Zakres regulacji
Ustawa określa:
- zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania
- warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych
- warunki wytwarzania produktów leczniczych
- wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych
- warunki obrotu produktami leczniczymi
- wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego
- zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
Nowelizacje
Ostatnia zmiana weszła w życie w 2023 roku[1]. Ustawę znowelizowano do tego czasu ponad 90 razy.
Poprzednie regulacje prawne
W latach 1992–2001 przepisy prawa farmaceutycznego regulowała ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym[2], która zastąpiła w momencie wejścia w życie ustawę z dnia 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceutycznych, artykułach sanitarnych i aptekach regulującą prawo farmaceutyczne w latach 1987–1992[3]. Poprzednie ustawy regulujące prawo farmaceutyczne to w latach 1923–1951 była ustawa z dnia 22 czerwca 1923 r. w przedmiocie substancji i przetworów odurzających[4], a w latach 1951–1987 ustawa z dnia 8 stycznia 1951 r. o środkach farmaceutycznych i odurzających oraz artykułach sanitarnych[5].
Przypisy
- ↑ Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r. poz. 1938)
- ↑ Dz.U. z 1991 r. nr 105, poz. 452
- ↑ Dz.U. z 1987 r. nr 3, poz. 19
- ↑ Dz.U. z 1923 r. nr 72, poz. 559
- ↑ Dz.U. z 1951 r. nr 1, poz. 4
Linki zewnętrzne
- Ustawa Prawo farmaceutyczne w Internetowym Systemie Aktów Prawnych
- Ustawa o refundacji leków w Internetowym Systemie Aktów Prawnych - jeden z aktów zmieniających Prawo farmaceutyczne
